圖4ISO 22716-化粧品GMP品質管理系統

           本國際標準即為化粧品GMP之要求。台灣已於2008年09月正式公佈,並非自願性的開方給國內化粧品業進行驗證。其主要架構與食品GMP架構趨於一致。包含對工廠設置要求、品質管理系統要求、衛生管理系統要求、生產管理系統要求及管理制度要求。

    本國際標準不限工廠、大小、區域、地理位置,皆可應用。主要規劃架構是關於化妝品的生產、管制、儲存及運載,其重點在於需與產品品質相關的議題。但不包含人員的安全、環境保護的議題,也不包含研發活動及配送銷售。為何不不包含人員的安全、環境保護的議題呢?因為該二項本就是所有工廠及法令法規所規範必要遵守的。

    簡單說ISO 22716的定義:提供身體表面滋潤、刺激、掩飾、修飾五官的化妝品需建立符合化妝品GMP標準要求。而化妝品GMP標準要求如下:

  1. 1.符合規格的原料。
  2. 2.適於生產的設備與環境條件。
  3. 3.合格的量測儀器。
  4. 4.有能力的工作人員。
  5. 5.有依據的作業標準。